USP 175865-59-5 Валганцикловир гидрохлорид для противовирусного
Продуктимя | Валганцикловира гидрохлорид |
Синонимы | L-валин, 2-[(2-амино-1,6-дигидро-6-оксо-9H-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропиловый эфир, гидрохлорид (1:1); 2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дигидро-3H-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутанотехидХимическийбукрохлоридгидрат;L-валин,2-[(2-амино- 1,6-дигидро-6-оксо-9H-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропиловый эфир, моногидрохлоридгидрат |
КАС № | 175865-59-5 |
Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок |
Молекулярная формула | C14H22N6O5.HCl |
Молекулярная масса | 390,83 |
Применение | Фармацевтический класс или цель исследования |
Упаковка | Согласно вашему запросу |
Хранилище | Хранить в герметичных, светостойких емкостях в прохладном месте. |
Валганцикловира гидрохлорид Cas:175865-59-5 | ||
Предметы | Стандарт | Полученные результаты |
Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок | белый порошок |
Идентификация | Инфракрасное поглощение: соответствует эталонному стандартуУльтрафиолетовое поглощение: соответствует эталонному стандартуРаствор в воде (1 к 20) соответствует требованиям испытаний на содержание хлоридов. | Соответствует Соответствует
Соответствует |
Изопропиловый спирт | ≤1,0% | 0,13% |
Вода | ≤8,0% | 4,5% |
Тяжелые металлы | ≤20 частей на миллион | Соответствует |
Pd | ≤10 частей на миллион | <10 частей на миллион |
Остаток при зажигании | ≤0,1% | 0,02% |
Связанные примеси | Валганцикловир: /Ганцикловир: ≤1,5%Гуанин: ≤1,5% Метоксиметилгуанин: ≤0,3% Изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Бис-валин пасхи ганцикловира: ≤0,1% Гомолог валганцикловира: ≤0,25% Имп Н: ≤0,1% Имп I: ≤0,1% Ганцикловир монопропионат: ≤0,15% Димер валганцикловира (стереоизомер А): ≤0,1% Димер валганцикловира (стереоизомер B): ≤0,1% Валганцикловир димер (стереоизомер C): ≤0,1% Одна другая идентифицированная примесь: ≤0,1% Всего других идентифицированных примесей: ≤0,1% Ганцикловир моно-N-метилвалинат (испытание 2): ≤0,3% Одиночная неидентифицированная примесь (испытания 1 и 2): ≤0,1 % Общая неидентифицированная примесь (тест 1 и 2): ≤0,25% Всего примесей (тест 1 и тест 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Макс. 0,04% 0,04%
0,02% Макс. 0,02% 0,13% 0,78% |
диастереомер соотношение | с 45:55 до 55:45 | 54:46 |
Энантиомерная чистота валганцикловира | ≥97,0% | 99,9% |
анализ ВЭЖХ | 97,0%~102,0% | 98,8% |
Заключение: соответствует USP40. |